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サービスおよび物品マスター契約書
このサービスおよび物品マスター契約（以下「本契約」という）は、（ ）年（ ）月（ ）日（以下「効力発生日」という）に、（ ）に本社を有する（ ）法人である（ ）（以下「ＡＡＡ」という。）と（ ）に本社を有する（ ）法人である（ ）（以下「ＢＢＢ」という。）との間で締結された。以下本契約で、ＢＢＢとＡＡＡをそれぞれ「当事者」といい、また両社を「両当事者」と総称することがある。
第１条 試料
1. 試料。本契約は、（ ）、（ ）、（ ）などの種々の（ ）見本（以下「試料」という。）および関連する臨床医学研究情報（以下「情報」という。）をＢＢＢに請求して受け取ることをＡＡＡに認めている。ＡＡＡは、取引すべき試料およびデータを指定する発注書をＢＢＢに提出することにより、試料およびデータの取引をすべて開始するものとする。発注書にはすべて本契約を引用する。ＢＢＢは合理的な期間内に発注書記載の試料およびデータをすべてＡＡＡに提供するために最善の努力を払う。
2. 試料の取引。ＡＡＡは必要とするたびに発注書により資料およびデータを注文することができる。発注書にはすべてＡＡＡの（ ）の署名を必要とする。新しいプロジェクトのために試料およびデータをＡＡＡに提供する場合には、組織利用申請書をＢＢＢの（ ）担当者に提出して審査を求めなくてはならない。ＢＢＢの（ ）担当者による組織利用申請書の承認は、本契約によりＢＢＢがＡＡＡに試料を提供する上での必須の前提条件である。
3. ＢＢＢによる試料に関する保障。ＢＢＢによる試料に関する保障は、ＢＢＢとＡＡＡの間の2005年４月付けの（ ）（以下「（ ）」という。）第5.6条「保障」に準拠する。
4. 被験者。ＡＡＡは被験者に移植、埋め込みまたは挿入するために試料を用いないものとし、同様な方法で試料を用いることを意図する法人または組織への協力または支援を差し控えるものとする。
5. 試料の引き取りまたは引き取り拒絶。試料の引き取りまたは引き取り拒絶は、（ ）第5.5条「検査および引き取り拒絶」に準拠するものとする。
6. 組織の出所。合理的な書面による請求により、ＢＢＢは試料およびデータの取得に関連して用いた患者同意書のすべておよびそれぞれの収集場所で用いる公認院内審査委員会規約の白地のコピーをＡＡＡに提出する。ただし、ＢＢＢはＡＡＡに提出する前に個人を特定する情報を抹消する。
7. 普遍的予防策。両当事者は、試料が取引の時点においては予測し難くかつ未知の生物的ないし科学的特性を有すること、かつ注意と節度をもってそれらを利用し、ヒトの検査または治療のために用いてはならないことを理解する。
第２条 手続き
1. 記録の保存。ＢＢＢは試料およびデータの収集および出荷に関する完全で正確な記録を、それに関する手続きを含め、保存するものとする。その記録は、特許および規制の目的のために適切で十分詳細かつ科学的にも正確でなくてはならない。ＡＡＡは通常の営業時間内において合理的な書面による予告をもってＢＢＢのいっさいの記録を検査し、複写する権利を有するものとする。本契約の規定は、本契約に明示的に示す場合以外、これらの記録についてなんらの権利、権原または権益をＡＡＡに与えるものと解釈してはならない。
2. 検査。ＢＢＢは、合理的な書面による予告をもって（ ）に所在するＢＢＢの施設をＡＡＡの正当な代表者、役員または従業員に通常の営業時間内において検査させることを認めるものとする。ただし、かかる代表者、役員または従業員は全員、ＢＢＢの安全、保安およびプライバシーに関する内規を遵守するものとする。ＢＢＢは、試料およびデータの収集および出荷のために必要な施設を両当事者が書面による相互の合意により承認した第三者である代理人がる検査することを認めるものとする。当該第三者の代理人は（ ）年医療保険の携行性および責任に関する法律に基づく保護される健康情報の利用および開示を禁ずる守秘義務に従わなくてはならない。いずれの当事者の代理人、役員および従業員は、サンプルの収集および出荷に用いた施設の検査を、当該検査が通常の事業の過程で発生するものでない限り、禁止されている。
3. 相反義務禁止。両当事者は、本契約の期間中においては本契約によるそれらの義務と両立しない作業を行わず、契約を締結せず、または義務を引き受けないことを約諾する。各当事者は、知れる限りにおいて、本契約と両立しない既存の契約または義務は他に存在しないことを保証する。各当事者はさらに、ＡＡＡまたはＢＢＢ以外の者に帰属する秘密情報を相手方に開示せず、相手方の会社構内に持ち込まず、相手方に利用するように誘導しないことに合意する。
第３条 表明および保証
ＢＢＢは、ＡＡＡに対して次のように表明し、保障し、誓約する。
(1) 本契約によりＡＡＡに提供する試料およびデータは、(a)上記の法律および（ ）および（ ）のガイドラインおよび規則を含め、すべての適用法令、業界または専門的作業の基準、(b)（ ）に記載する目的のために資料およびデータの利用をＡＡＡに許諾するために必要かつ十分なインフォームドコンセントの取得、および(c)（ ）が推薦するガイドラインに従う手続きの利用に従って取得する。
(2) ＢＢＢはその設立国の法律に基づき正当に設立され、有効に存続し、本契約を締結し本契約の規定を実施するに十分な法人としての権能を有する。
(3) ＢＢＢは本契約の作成交付を認可し、本契約上の義務を履行するために必要な法人としての行為をすべてとっている。
(4) ＢＢＢによる本契約の作成、交付および履行は、ＢＢＢが当事者であるか、ＢＢＢを拘束する口頭または書面によるいかなる合意、契約または了解と相反せず、ＢＢＢを管轄する裁判所、政府機関、行政機関またはその他の機関の法令を犯していない。
(5) 本契約は本契約の文言に従いＢＢＢの合法的かつ有効な債務を構成し、ＢＢＢを拘束し、ＢＢＢに対して執行可能である。
(6) 本契約に関連してＢＢＢがすべての政府機関または第三者から取得すべき同意、承認および許可はすでに取得している。
(7) ＢＢＢは（ ）に記載する使途および目的のためにＡＡＡに試料およびデータを交付する権利および権限を有している。
ＡＡＡは、ＢＢＢに対して次のように表明し、保障し、誓約する。
(1) ＡＡＡは、危険な生物試料の取り扱いに関しては普遍的予防策をもってＢＢＢから取得する資料を扱う。
(2) ＡＡＡはその設立国の法律に基づき正当に設立され、有効に存続し、本契約を締結し本契約の規定を実施するに十分な法人としての権能を有する。
(3) ＡＡＡは本契約の作成および交付を認可し、本契約上の義務を履行するために必要な会社行為をすべてとっている。
(4) 本契約は本契約の文言に従いＡＡＡの合法的かつ有効な債務を構成し、ＡＡＡを拘束し、ＡＡＡに対して執行可能である。
(5) ＡＡＡによる本契約の作成、交付および履行は、ＡＡＡが当事者であるか、ＡＡＡを拘束する口頭または書面によるいかなる合意、契約または了解とも相反せず、ＡＡＡを管轄する裁判所、政府機関、行政機関またはその他の機関の法令を犯していない。
(6) 本契約に関連してＡＡＡがすべての政府機関または第三者から取得すべき同意、承認および許可はすでに取得している。
(7) ＡＡＡは本契約または（ ）で明示的に認めていない方法により第三者に試料およびデータの所有、権益または占有を第三者に譲渡しない。
第４条 支払い
両当事者間の払い戻しまたは金銭的代償は、（ ）第5.7条「取引構造」に準拠するものとする。
第５条 秘密情報
秘密情報の開示および受領に関する両当事者の義務および権利は、（ ）第6条「守秘義務」に準拠するものとする。
第６条 知的財産
知的財産に関する両当事者の義務および権利は、（ ）第7条「発明」に準拠するものとする。
第７条 補償
補償に関する両当事者の義務および権利は、（ ）第7.3条「補償」に準拠するものとする。
第８条 期間および解約
１. 期間。以下第8.2条による解約がない限り、本契約は効力発生日に始まり、効力発生日から１年後に終了する。本契約は、両当事者が別段合意し、当該合意を文書としない限り、自動的にさらに１年更新する。
２．終了。いずれの当事者も、 いかなる理由によっても、30日の予告期間をもって相手方に文書で通知することにより、本契約を終了することができる。
第９条 発表
各当事者は、本契約に関する説明または発表案文の原稿を公表ための提示または提出の少なくとも30日前までに相手方に交付することに同意する。各当事者はいかなる原稿をも校閲し、自らが秘密情報に有する固有の権利および権益を保護するため案文の変更を求める権利を留保する。ＡＡＡは、サービスないし試料およびデータの提供者として学術刊行物にＢＢＢの名を引用することに同意する。各当事者は、本契約に関する発表を相手方の事前の同意なく行わないが、当該同意は理由なく留保しないものとする。
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